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최초 콘택트 렌즈+선글라스 신제품 FDA 허가

존슨&존슨 ‘아큐브 오아시스’..난시, 근시 및 원시에 착용

이덕규 기자   |   abcd@beautynury.com
입력시간 : 2018-04-12 14:13:00
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Acuvue_Oasys.jpg
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햇빛에 노출되었을 때 렌즈가 자동으로 어두워지게 하는 기능이 추가된 컨택트 렌즈가 미국시장에 선을 보일 수 있게 됐다.


FDA는 존슨&존슨社의 계열사인 존슨&존슨 비전케어社에 의해 허가가 신청되었던 ‘아큐브 오아시스 컨택트 렌즈 위드 트랜지션 라이트 인텔리전트 테크놀로지’(The Acuvue Oasys Contact Lenses with Transitions Light Intelligent Technology)를 발매할 수 있도록 허가했다고 10일 공표했다.


‘아큐브 오아시스 컨택트 렌즈 위드 트랜지션 라이트 인텔리전트 테크놀로지’는 근시, 원시 또는 난시이면서 별도의 안과질환이 없는 사람들의 시력을 교정하기 위해 매일 착용하는 소프트 콘택트 렌즈 제품이다.


이와 관련, 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립안과연구소에 따르면 현재 미국의 15~54세 연령대 근시 인구가 전체의 42%, 원시 인구는 5~10% 정도로 추정되고 있다.


미국 질병관리센터(CDC)는 지난 2014년 현재 4,000만명 이상이 콘택트 렌즈를 착용하고 있는 것으로 보인다는 추정치를 공개하기도 했었다.


FDA 의료기기‧방사선보건센터(CDRH) 안과이비인후과 의료기기관리국의 맬비나 아이델먼 국장은 “햇빛에 노출되었을 때 안경에 자동적으로 어두운 색상이 나타나도록 하는 기술이 콘택트 렌즈에 접목된 것은 이번이 처음”이라고 말했다.


‘아큐브 오아시스 컨택트 렌즈 위드 트랜지션 라이트 인텔리전트 테크놀로지’는 광색성(光色性) 첨가물질이 들어가 있어 자외선의 강도에 따라 가시광선의 양이 달라지더라도 눈이 적응할 수 있도록 돕는 제품이다.


이 제품은 낮시간에 렌즈색이 자동으로 어두워졌다가 빛이 정상적이거나 어둡게 변화하면 원래의 색조로 되돌아오는 원리로 개발됐다.


FDA는 24명의 조사대상자들을 대상으로 이 콘택트 렌즈를 착용한 채 주간 또는 야간에 관찰된 운전능력을 평가하는 방식의 시험을 진행한 끝에 발매를 허가하는 결정을 도출한 것이다. 이 콘택트 렌즈를 착용하고 있더라도 운전이나 시력에 영향을 미치지 않은 것으로 입증되었기 때문.


하지만 눈 주위 또는 눈꺼풀에 염증이나 감염증, 안과질환, 각막과 결막 또는 눈꺼풀에 영향을 미치는 손상, 콘택트 렌즈 착용에 문제가 있는 것으로 진단받은 소비자, 중증 안구건조증, 각막 민감성 감소, 안구에 영향을 미치는 전신질환을 앓고 있는 환자, 콘택트 렌즈를 착용하면 악화되는 질환을 앓고 있는 환자, 눈 표면 또는 주위 조직에 알레르기 반응을 나타내는 환자, 콘택트 렌즈 용액 사용자, 안구 감염증, 핏발선 눈 또는 안구염증 등이 있는 경우에는 이 렌즈의 사용을 삼가야 한다.


이 렌즈는 최대 14일 동안 매일 지속적으로 착용할 수 있다.


다만 이 렌즈를 착용한 채 수면을 취하거나, 물에 노출되거나, 안과의사가 지시한 기간 이상으로 장기간 착용해선 안된다. 자외선 차단 보안경을 대신하는 용도로 이 렌즈를 사용해서도 안된다.

 
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